来源 应用 常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 管理情况 安全 给药途径 唯一成分标识 配伍禁忌
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二氧化硅(药用辅料)

二氧化硅(药用辅料),,结构式
二氧化硅(药用辅料)
  • CAS号:
  • 英文名:Silica (medicinal excipients)
  • 中文名:二氧化硅(药用辅料)
  • CBNumber:CB24927383
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

二氧化硅(药用辅料)性质、用途与生产工艺

  • 来源

    二氧化硅(药用辅料) 用沉淀法制得,即将硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸等)反应或与盐(如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)反应,沉淀出硅酸,即水合二氧化硅,再用水洗涤,除去杂质后干燥而得。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

  • 应用

    二氧化硅(药用辅料) 在药剂制造中,主要用作崩解剂、抗黏剂、助流剂。本品可大大改善颗粒流动性,提高松密度,使制得的片剂硬度增加,缩短崩解时限,提高药物溶出速度。在颗粒剂制造中可作内干燥剂,以增强药物的稳定性。本品也是微囊材料之一,在囊中加入本品,能使微囊的密度和比表面积增加,流动性增强。本品还可以作助滤剂、澄清剂和消泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。本品在食品工业中也有相似的用途。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

  • 常用量及最大用量 口服最大用量170mg;口腔最大用量1.25mg;舌下最大用量1mg;牙用最大用量19%;透皮最大用量49mg;直肠最大用量14mg;阴道最大用量8mg。[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
  • 稳定性和贮藏条件 本品应密封贮存于阴凉干燥处;防止吸入肺内和进入眼内。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况 收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂和片剂)。英国已许可用于非注射用制剂中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 安全 一般公认本品是安全的,每日允许摄入量未作限制性规定。[1] 口服最大用量170mg;口腔最大用量1.25mg;舌下最大用量1mg;牙最大用量19%;透皮最大用量49mg;直肠最大用量14mg;阴道最大用量8mg。[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
  • 给药途径 口服;口腔;牙;舌下;透皮;直肠;阴道。[1] [1]FDA Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products [EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
  • 唯一成分标识 ETJ7Z6XBU4
  • 配伍禁忌

    本品用作二乙基己烯雌酚制剂的辅料时,可降低疗效,认为是对主药有吸附作用之故。[1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

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