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枸橼酸锌的制备

发布日期:2020/6/18 10:56:36

概述[1][2]

枸橼酸锌,又名柠檬酸锌,为用于补锌的药物,如用于锌缺乏引起的食欲不振、贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒、男性性腺机能低下及肠病性肢端皮炎,还应用于类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性、座疮、慢性溃疡、结膜炎、口疮等病症。

制备[1]

取枸橼酸10.94kg,加蒸馏水44L,搅拌溶解后,滤过,滤液加温至40~42℃;另取氧化锌(100目)6.35kg,加蒸馏水26L,搅拌成稀糊状混悬液,在剧烈搅拌下100转/分逐渐加入枸橼酸溶液中,继续搅拌并保温在40~42℃,直至反应液澄明,继续搅拌5分钟,加入0.1%活性炭搅拌10分钟,趁热滤过,滤液置室温放置24~48小时,倾去上清液,抽滤,收集析出的结晶,将结晶用蒸馏水洗两次,至洗液为pH=6,抽干,置60℃干燥,即得白色的枸橼酸锌,。收枸橼酸锌为14.2kg,收率为82.1%,纯度达98.2%。     

制剂[3]

枸橼酸锌片,由以下重量百分含量的原料制成:枸橼酸锌10%、乳糖40%、淀粉10%、预胶化淀粉25%、低取代羟丙基纤维素5%、 羧甲基淀粉钠5%、硬脂酸镁5%。

其制备方法包括以下步骤:

(1)称取原料:按以上重量百分含量分别称取枸橼酸锌、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁;

(2)原料的超微粉碎:将步骤(1)称取的原料进行超微粉碎,经过超微粉碎后的原料为100目,粉碎后过100目筛制得微粉,并取部分的淀粉微粉制成质量浓度为5%,温度为25℃的淀粉浆;

(3)制粒:将步骤(2)中制得的枸橼酸锌微粉、乳糖微粉、预胶化淀 粉微粉、剩余的淀粉微粉、低取代羟丙基纤维素微粉混合均匀,然后添加淀 粉浆,搅拌5分钟后制成湿颗粒;

(4)干燥:将步骤(3)中制得的湿颗粒,50℃烘干3小时;

(5)压片:将步骤(4)干燥后的颗粒进行整粒,然后加入步骤(2)中 制得的羧甲基淀粉钠微粉、硬脂酸镁微粉并混合,然后进行压片,制得素片。

药理作用[2]

本品所含锌为体内多种酶的组成成份,具有促进生长发育、改善味觉、加速伤口愈合等作用。

临床应用[2]

用于治疗因缺锌引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、厌食症、异食癖。

药物相互作用[2]

1.本品勿与牛奶同服。

2.本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。

3.本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项[2]

1.应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。

2.心肾功能不全和高血压患者慎用。

3.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

主要参考资料

[1] [中国发明] CN201010294102.0 一种药用枸橼酸锌的生产工艺

[2] 枸橼酸锌片说明书

[3] [中国发明,中国发明授权] CN201310215363.2 一种枸橼酸锌片及其制备方法

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