氟哌啶醇的不良反应
精神病是指患者大脑功能活动发生紊乱,使其出现严重的心理障碍,同时精神活动包括认知、行为、情感和意志等出现明显异常。目前临床上药物治疗是精神病治疗的主要方法之一。氟哌啶醇为丁酰苯类抗精神疾病药的主要代表,适用于各种急慢性精神分裂症、焦虑性神经、Tourette 综合征等各种精神病。随着本品在临床上的广泛应用,其不良反应(ADR)的报道也日渐增多。
2023-01-04
国家药监局修订氟哌啶醇制剂说明书
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氟哌啶醇制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下: 一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
2021-03-22
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