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醋酸(药用辅料)

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醋酸(药用辅料)

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醋酸(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

注射:最大用量为12.75%; 粘膜:最大用量为0.2%; 口服:溶液:最大用量为1.32%;       片剂:最大用量为2.0e-03[1]。[1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)

稳定性和贮藏条件

醋酸应贮存在密闭容器中,置于阴凉干燥处。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

功能

醋酸与醋酸钠等醋酸盐联合应用可作为药物制剂的缓冲系统。醋酸还具有一定的抗菌和抗真菌的作用[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

安全

醋酸广泛用于药物制剂,主要用于调节处方的pH,因此一般认为是相对无毒和无刺激性的材料。但冰醋酸或醋酸在水中或有机溶剂中的浓度超过50%(w/w)时有腐蚀性,会对皮肤、眼睛、鼻、口腔造成损伤[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005。

给药途径

口服;注射;粘膜[1][1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)

唯一成分标识

Q40Q9N063P

配伍禁忌

醋酸能与碱性物质反应 [1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

来源

本品常用乙醛氧化法制取,可分别用乙烯、乙炔、乙醇为原料在催化下氧化成乙醛,再进一步氧化成醋酸,本品含醋酸(C2H4O6)应为36%~37%(g/g)[1]。 醋醋酸的制备通常用一下3条路线:乙醛氧化法,在醋酸锰、醋酸钴或醋酸铜存在的条件下,以空气或氧化氧化液态乙醛;丁烷或石脑油的液相氧化;用各种技术将甲醛羰基化[2]。 [1]《中华人民共和国药典》,2010.[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005

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