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冰醋酸(药用辅料)

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冰醋酸(药用辅料)

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冰醋酸(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

口服:最大剂量60mg[1]; 静注:最大剂量25mg[1]; 肌注:最大剂量25mg[1]; 皮下注射:最大剂量37.5mg[1]; 一般外用制剂:最大剂量11.11mg/g[1]; 眼科制剂:最大剂量0.36ul/mL[1]; 人工透析:最大剂量4mg/g[1]。[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.

稳定性和贮藏条件

本品应贮存在密闭容器中,置于阴凉干燥处[1]。[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.

管理情况

已列入GRAS。已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”(注射剂、鼻、眼制剂)。英国许可作为非肠道用或内服使用 [1]。[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.

功能

酸化剂[1]。[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.

安全

冰醋酸广泛应用于药物制剂中,主要作用是调节处方的pH,可认为相对无毒和无刺激性。但冰醋酸或醋酸在水中或有机溶剂中的浓度超过50%(W/W)时有腐蚀性,会对皮肤、眼睛、鼻、口腔造成损伤。吞食冰醋酸会造成与盐酸相似的严重胃刺激 [1]。 曾使用10%(W/W)的稀醋酸溶液用于海蜇蜇伤。5%(W/W)的稀醋酸溶液也曾局部用于治疗创伤及烧伤引起的绿脓杆菌感染。 据报道,人类口服冰醋酸的最低致死量为1470ug/kg;最低吸入致死浓度为816ppm。据估计人类每天食用来自食物的醋酸大约为1g。 LD50 (小鼠, 静注): 0.525 g/kg LD50 (家兔, 皮肤): 1.06 g/kg LD50 (大鼠, 口服): 3.31 g/kg[1] ] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.

给药途径

关节腔、肌内、静脉注射;耳、鼻等局部制剂[1]。[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-23)[2010-12-23].

唯一成分标识

Q40Q9N063P

配伍禁忌

与碱性物质反应[1]。[1] ] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.

来源

冰醋酸的制备通常采用以下三条线路:乙醛氧化法,在醋酸锰、醋酸钴或醋酸铜存在的条件下,以空气或氧气氧化液态乙醛;丁烷或石脑油的液相氧化;用各种技术将甲醇羰基化。

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