网站主页 >  化工产品目录 > 药用辅料 > 乳化剂(O/W) > 大豆油(药用辅料)

大豆油(药用辅料)

常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品

大豆油(药用辅料)

中文名称:
大豆油(药用辅料)
英文名称:
NA
MW:
0
Mol File:
Mol File
展开
收起

大豆油(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

注射:最大用量:10.00% 口服给药: 胶囊剂:最大用量:0.14mg; 片剂:最大用量:6.86mg; 皮肤局部用药:最大用量:50.20%。[1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)

稳定性和贮藏条件

大豆在无氧环境中稳定。 在有0.1ppm的铜或0.1ppm的铁作氧化催化剂时,能够加速使大豆产生不良味道,加入螯合剂可减轻。 大豆油乳剂长期贮藏时,尤其是存放在高温条件时,能够产生游离脂肪酸,从而使乳剂的pH降低;pH在6~7时降解最少。大豆油乳剂在室温条件下,贮藏在避光玻璃容器中,充氮气保存时,很稳定。因塑料容器能渗入氧气而发生氧化降解反应,故不能用以长期盛装存放。 大豆油乳剂的处方中其他添加剂对其稳定性有很大影响。 大豆油应盛满贮存在气密,避光的容器,且贮藏温度不超过25℃[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

管理情况

FDA《非活性组分指南》中收载(用于静脉注射液、口服胶囊剂、局部用制剂)。英国准许用于口服制剂(口服胶囊剂、局部沐浴用品)和非肠道制剂(静脉注射乳剂或输液的乳剂) [1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

功能

大豆油乳剂在全营养输液(TPN)疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类,如花生油也已作此用途,但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可作口服或静脉注射给药的载体,例如两性霉素、地西泮、维生素类、水溶性差的甾体类、碳氟化合物及胰岛素。此外,大豆油还可用于许多药物给药系统的制备,如脂质体、微球、干乳、自乳化系统、纳米乳和纳米囊等。 大豆油还可用于化妆品及用作食用油。因大豆油具有润肤作用,在治疗皮肤干燥疾病时可用作沐浴添加剂 [1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

安全

大豆油作为药物溶剂广泛用于肌内注射,或作为乳剂的组成成分用于全营养输液,还可作食用油。大豆油被认为是完全无毒、无刺激性的物质。但也有关于注射大豆乳剂引发严重不良反应的报道,包括过敏性症、中枢神经系统发应和脂肪栓塞,对华法林的抗凝作用也有干扰。 偶有报道,含大豆油的食品会引起过敏反应。最近有人开始关注豆制品中的植物雌激素的浓度的影响。人服用的大豆蛋白能明显降低血清中的脂质浓度。 1999年,英国医学装置管理处(UK Medical Divices Agancy)宣布撤销含有大豆油中的乳房植入剂(breast implant),因为还不清楚大豆油在植入后的长期安全性、分解速度以及对人体可能产生的影响[1]。 LD50(小鼠,IV):22.1g/kg LD50(大鼠,IV):16.5g/kg[1,2]   [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005。[2] 化学物质毒性数据库(Chemical Toxicity Database)

给药途径

注射;口服[1,2];粘膜[1,2];皮肤局部用药[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)

唯一成分标识

241ATL177A

配伍禁忌

据报道,大豆油乳剂在25℃时与许多物质有配伍禁忌,包括氯化钙、葡萄糖酸钙、氯化镁、苯妥英钠、盐酸四环素。这些物质在浓度较低或贮藏温度低是相容性提高。物料的来源也能影响相容性,例如,某一厂家生产的注射液可能与某一种脂肪乳不相容,而另一厂家生产的含相同量活性药物的注射液,可能与同种脂肪乳相容。据报道,两性霉素B在某一条件下与含脂肪乳的大豆油不相容。 大豆油乳剂与其他许多药物、静脉输液和离子(在特定浓度以上)也不相容。 在用塑料注射器保存大豆油脂肪乳剂时,塑料注塑容器中的硅油有可能渗入到乳剂中,也可使注射器柱塞膨胀,从而需要用更大的力气才能推动柱塞[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

来源

本品系由豆科植物大豆(Glycine Soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油[1]。 利用石油烃类溶剂萃取或用连续螺旋式挤压法(较少采用),将大豆Glycine soja(Leguminosae)或大豆Glycine max(Leguminosae)的种子处理获得粗油。粗油再经过精制、除臭、0℃左右过滤使澄清。用碱处理,除去所有的磷脂和胆固醇而得精制豆油[2]。 [1] 《中华人民共和国药典》,2010版。[2] C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

最新发布供应信息

2019-11-20
大豆油(药用辅料)_江西益普生药业有限公司
展开
收起

大豆油(药用辅料)供应商更多

江西益普生药业有限公司
联系电话:
0796-3692869
山东瑞生药用辅料有限公司
联系电话:
0635-5018008
常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品