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蛋黄卵磷脂(药用辅料)

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蛋黄卵磷脂(药用辅料)

中文名称:
蛋黄卵磷脂(药用辅料)
英文名称:
Egg yolk lecithin (medicinal excipients)
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蛋黄卵磷脂(药用辅料) 用途与合成方法

稳定性和贮藏条件

卵磷脂在极端PH下降解,同时具有吸湿性和微生物降解性。受热时,卵磷脂氧化,变黑,降解。160~180℃下24小时降解。   液体或蜡状的卵磷脂在室温或以上时降解,10℃以下会引起分离。   所有的卵磷脂都应被存放在密闭较好的容器中,以避光和避氧。纯化的固体卵磷脂应在冰点以下的密闭容器中存放。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

管理情况

已列入GRAS。在欧洲卵磷脂作为食品添加剂。在FDA《非活性组分指南》中也有收载(用于吸入剂;IM或IV注射剂;口服胶囊;片剂;直肠;外用;阴道制剂)。英国在肠道和非肠道制剂中均允许使用。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

功能

本品具有乳化、分散、助渗、润湿等特性,并对皮肤和黏膜有很强的亲 和力。在药剂中用作分散剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、透皮促进剂、前体药物制剂载体剂等,广泛用于液体制剂(注射液、脂质体、乳剂等)、半固体制剂(乳膏剂、油膏剂等)、固体制剂(片剂、颗粒剂、胶囊剂等)和前体药物制剂的制造。本品在日化工业中用于制造霜剂、香波等化妆品和其他日化产品。本品也是食品添加剂,在食品工业中用作乳化剂、抗氧剂等,用于制造奶油、速溶奶粉、巧克力、面包、饼干、蛋糕、冰淇淋等多种食品。[1][1] 萧三贯. 最新国家药用辅料标准手册[M].北京:中国医药科技电子出版社,2006.

安全

卵磷脂是细胞膜的组成部分,因此是日常食物中正常成分,虽然过量食用可能会有害,但其具有高度的生物相容性,治疗迟发型运动障碍日口服剂量80g。用于局部治疗剂时,卵磷脂是一种非刺激性及非敏感性物质。化妆品原料评审专家组委会(CIR)已审评过卵磷脂并建议其暂时浓度安全标准为1.95%~15.0%。目前还没有管理类似产品在吸入应用方面的足够数据。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

配伍禁忌

由于水解因此不能与脂酶配伍。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

来源

本品从大豆中萃取制得,也可从玉米、花生、棉籽、蓖麻籽、咖啡豆以及蛋类、动物脑组织中萃取。由于来源不同,其组成亦有差异。提取者除主要含磷脂酰胆碱(卵磷脂)外,还含有磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇等。其主体结构由磷脂酸酯组成,甘油磷酸中的两个羟基,与脂肪酸,主要是硬脂酸、棕榈酸、亚油酸、花生四烯酸等成酯。本品亦可由化学合成而制得纯的卵磷脂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

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