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聚乙二醇200-8000

概述性状用途稳定性和贮存条件配伍禁忌平均分子量试验 用途与合成方法 供应商 相关产品

聚乙二醇200-8000

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聚乙二醇200-8000
英文名称:
Polyethylene glycol 200-8000
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聚乙二醇200-8000 用途与合成方法

概述

聚乙二醇200为环氧乙烷聚合物,分子式用HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其平均分子量为190~210。常温下为几乎无色的透明粘性液,稍有特异的气味。
确认试验:取本品0.05 g加稀盐酸5 ml溶解,加氯化钡试液1 ml,摇荡混合,必要时进行过滤,滤液中加磷钼酸溶液 (1→10) 1 ml时,产生黄绿色沉淀。
pH:本品1.0g加新煮沸后冷却的水20 ml,溶液的pH为4.0~7.0。
聚乙二醇简称“PEG”,是乙二醇经分子间脱水缩合而成的高聚体混合物。化学式HOCH2(CH2 OCH2)nCH2OH。其中n大于4。平均分子量200~7000。商品聚乙二醇后的数字表示平均分子量。例如,聚乙二醇-400,表示该商品聚乙二醇平均分子量约为400。无色粘稠液体或白色固体。低毒! 溶于水及许多有机溶剂,易溶于芳香烃,微溶于脂肪烃。置久不水解,对热稳定,与许多化学试剂不反应。可作增塑剂、软化剂、湿润剂、润滑剂、溶剂、粘合剂,也可调配香料及用作药物制剂。

性状

室温下,分子量为聚乙二醇200~600是液体;分子量为聚乙二醇1000及1 000以上是固体。液态级别的聚乙二醇是透明、无色或淡黄色黏性液体,微有异臭。聚乙二醇略有吸湿性,较甘油不易挥发,化学性质稳定,不易水解破坏,有强亲水性。能溶于丙酮、乙醇、苯、甘油和二醇类化合物,并能溶解许多水溶性无机盐和水不溶性有机物;固体级别的聚乙二醇为白色或近白色,其黏度呈糊状至蜡样片状不一,微有甜味。能溶于丙酮、二氯甲烷、乙醇和甲醇;在脂肪烃和醚中微溶,在脂肪、脂肪油和矿物油中不溶。
所有级别的聚乙二醇均溶于水,聚乙二醇相互间以及与水可以任意比例混合,高分子量的聚乙二醇水溶液可以形成凝胶。本品对一些易水解的药物有一定的稳定作用。
本品性质稳定,毒性小,对很多药物有增溶、增加稳定性和延效作用。PEG-300、PEG-400常作为注射剂溶媒,多与乙醇、丙二醇、甘油之类组成复合溶媒使用; 本品为高分子聚合物,其浓度不宜过高,以免注射时吸收太慢,引起局部化学性炎症。本品单用或作为复合溶媒可用于戊巴比妥钠、黄体酮、利血平、洋地黄毒苷、噻替哌、苯甲酸雌二醇、丙酸睾丸素、毒毛旋花子苷做成注射剂。作为软膏基质,本品为水溶性基质,对皮肤无刺激,能与渗出液混合并易洗除,性质稳定,不易霉败。

用途

聚乙二醇广泛用于多种药物制剂,如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度,用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用,增加乳剂稳定性。此外,聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。

稳定性和贮存条件

在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定,但分子量低于2000的聚乙二醇易吸湿。聚乙二醇不适合微生物生长,也不易酸败。
聚乙二醇与聚乙二醇水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态聚乙二醇若采用150℃1小时的干热灭菌,可诱导氧化,发生降解。
聚乙二醇应该放在阴凉、干燥处,在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、玻璃容器保存。

配伍禁忌

液态和固态级别的聚乙二醇和某些色素不能配伍;聚乙二醇可使抗菌素的活性降低,特别是青霉素和杆菌肽;羟苯酯类的防腐剂可因聚乙二醇的络合使防腐效果减弱;酚、鞣酸、水杨酸可使聚乙二醇软化和液化;磺胺类和地蒽酚与其作用可变色;与山梨醇配伍可生成沉淀。

平均分子量试验

取邻苯二甲酸酐42 g,准确量取新蒸馏的吡啶300 ml投入1L的遮光的通用塞瓶内,强烈摇荡使溶解,放置16小时以上。正确量取此液25 ml,置于容量约200 ml的通用塞瓶中,事先精确称取本品0.8g,加入瓶中后密塞,用牢固的布将它包好,浸入事先加温至98±2°的水浴中。此时瓶中的液体应浸没在水浴中。在98±2°保持30分钟后,将瓶从水浴上取下,在空气中放冷至室温。然后准确量取0.5 N氢氧化钠液50 ml加入瓶中,然后再将此液用0.5 N氢氧化钠液滴定。[指示剂: 酚酞-吡啶溶液 (1→100) 5滴]。滴定的终点,为液体保持淡红色15秒钟为准。用同样的方法进行空白试验。
平均分子量 计算公式
a:空白试验0.5N氢氧化钠液的消耗量 (ml)。
b:用试料试验时0.5N氢氧化钠液的消耗量 (ml)。

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