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硬脂酸镁(药用辅料)

硬脂酸镁(药用辅料)

英文名称:Magnesium stearate (medicinal excipients)
CAS号:
分子式:
分子量:0
EINECS号:
Mol文件:Mol File
硬脂酸镁(药用辅料) 结构式

硬脂酸镁(药用辅料) 用途与合成方法

据《医药品添加物事典》收载: 经口服用3g,一般外用剂40mg/g,经皮14.4gmg,舌下使用70mg,直肠腔尿道使用34mg,耳鼻科用剂0.18mg,齿科外用及口中用225mg,其他的外用40mg/g,杀虫剂。[1]   据美国IIG[2]收载: 口颊/舌下;片剂  17.5MG 口颊;片剂  4.00MG 植入;注射剂  1.5e-03% 玻璃体内用;植入剂  4.8e-03MG 玻璃体内用;注射剂  1.5e-03% 口服;胶囊剂  256.40MG 口服;胶囊剂(速释/复合释放),硬凝胶  10.00MG 口服;胶囊剂,包衣片  0.15MG 口服;胶囊剂,包衣,软凝胶   3.00MG 口服;胶囊剂,延缓作用  2.60MG 口服;胶囊剂,肠包衣片   34.87MG 口服;胶囊剂,延缓作用   9.15MG 口服;胶囊剂,硬凝胶  11.40MG 口服;胶囊剂,软凝胶   9.00MG 口服;胶囊剂,持续作用   100.00MG 口服;分散片  0.32MG 口服;颗粒剂  1.25MG 口服;颗粒剂,作口服混悬剂  2.60MG 口服;胶浆剂  4.50MG 口服;粉剂,作吸入剂   2.8e-03% 口服;粉剂,作口服混悬剂  0.30% 口服;粉剂,作混悬剂   3.25% 口服;混悬剂  5.75% 口服;混悬剂,持续作用  2.70% 口服;片剂  400.74MG 口服;片剂(速释/复合释放),包衣  6.00MG 口服;片剂(速释/复合释放),薄膜包衣  20.50MG 口服;片剂(速释/复合释放),未包衣,咀嚼  50.00MG 口服;片剂,包衣  40.00MG 口服;片剂,控释  12.40MG 口服;片剂,延迟作用  9.50MG 口服;片剂,延迟作用,肠包衣  53.80MG 口服;片剂,肠包衣颗粒   7.00MG 口服;片剂,延缓作用   15.00MG 口服;片剂,薄膜包衣  28.31MG 口服;片剂,多层,包衣  3.00MG 口服;片剂,多层,延缓作用   1.20MG 口服;片剂,口服崩解   71.43MG 口服;片剂,口服崩解,延迟释放  6.00MG 口服;片剂,重复作用  1.50MG 口服;片剂,持续作用  150.00MG 口服;片剂,持续作用,包衣  10.00MG 口服;片剂,持续作用,薄膜包衣  15.80MG 口服;片剂,未包衣,锭剂  15.00MG 口服;片剂,药片   20.00MG 口服;药片  21.00MG 口服-20;片剂   1.50MG 口服-21;片剂   1.50MG 口服-21;片剂,包衣  0.88MG 口服-28;片剂  75.00MG 口服-28;片剂,包衣  0.88MG 皮下用;植入剂  0.50MG 舌下;片剂  3.00MG 局部用;乳剂,乳膏  8.0e-04% 阴道用;插入  23.00MG 阴道用;海绵  0.85MG 阴道用;片剂  17.00MG 阴道用,片剂,薄膜包衣  0.40MG   [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.[2]美国IIG 硬脂酸镁稳定,应贮藏于密闭容器中,置于阴凉、干燥处保存。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. 收载在FDA IIG(用于片剂,口服胶囊剂和散剂;口含片和阴道用片剂;局部用制剂),英国批准作为食品添加剂;准许用于在肠胃道制剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. 用于化妆品、食品和药物制剂中。在胶囊剂和片剂生产中,它主要用作润滑剂,使用浓度为0.25%-5.0%(W/W)。它也用于护肤乳膏中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. 硬脂酸镁是广泛应用的药用辅料,通常认为口服无毒,然而,大量口服会引起腹泻或粘膜刺激。 有关正常的职业性接触毒性,未见报告资料。硬脂酸镁中重金属限度,系按硬脂酸镁品质最差者最大的日摄入量和金属组成来评价。 硬脂酸镁对大鼠的实验表明对皮肤无刺激性,口服及吸入也无毒。 硬脂酸镁植入小鼠的膀胱中,无致癌性。 LD50(大鼠,吸入):>2mg/L LD50(大鼠,口服):>10mg/L [1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. 口服给药,外用制剂给药,经皮给药,舌下给药,直肠腔尿道给药,耳鼻给药。[1][1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007. 70097M6I30 与强酸、强碱和铁盐配伍禁忌,避免与强氧化物混合。硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素、大多数生物碱盐的产品中不得使用。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. 硬脂酸镁由氯化镁与硬脂酸钠的水溶液相互作用制得,或可由氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁与硬脂酸在高温下相互作用制得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

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西安鑫枫达药用辅料有限公司
联系电话: 13991100680
产品介绍:
中文名称:硬脂酸镁(药用辅料)
纯度:99%;CP2020
包装信息:15kg/RMB 28
备注:药用辅料

硬脂酸镁(药用辅料)生产厂家及价格列表

硬脂酸镁(药用辅料)中国药典2020版 有CDE备案
西安新枫达药用辅料有限公司 2024-03-28
硬脂酸镁(药用辅料)
湖州展望药业有限公司 2024-03-25

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