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糊精(药用辅料)

糊精(药用辅料)

英文名称:Dextrin (pharmaceutical excipients)
CAS号:
分子式:
分子量:0
EINECS号:
Mol文件:Mol File
糊精(药用辅料) 结构式

糊精(药用辅料) 用途与合成方法

上市口服剂型中最大用量21.70mg;上市局部外用剂型中最大用量5% 。[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm 生产方法和材料来源不同,糊精的物理特征稍有不同。水溶液中,随着密度、温度、pH或其他特性的改变,糊精分子有聚集趋势。随着糊精溶液的老化、凝胶化或退减化引起黏度增加,对于溶解性较差的玉蜀黍淀粉糊精尤其显著。糊精溶液具有触变性,剪切作用下點性降低,静置后成糊或成凝胶。制备过程中的残留酸能引发进一步水解,并导致溶液逐渐变稀薄,残留的酸(经常存在于溶解性较差的糊精,例如焦糊精)也会导致贮存过程中黏性降低。为了消除这些问题,生产厂商往往在冷却的容器中用氨或碳酸钠中和低溶解度的糊精。 散装材料应置于密闭容器内,于阴凉、干燥处贮存。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. 已收入GRAS。收載于FDA《非活性组分指南》(用于口服片剂和局部用制剂)。英国已准许用于非注射制剂中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. 可用作助悬剂;片剂的粘合剂;片剂和胶囊剂的稀释剂。 糊精是葡萄糖的聚合物,用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂颗粒的黏合剂;糖包衣配力'中的增塑剂和黏合剂;或混悬剂的增稠剂。 此外,由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖,也作为特殊营养需求人群的糖源。 糊精也在化妆品中应用。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. —般认为,作为辅料应用的剂量下,糊精无毒、无刺激性。虽然,非常大量摄入可能有害,但较大剂量用于营养补充未见不良反应。 LD50(小鼠,IV):0.35g/kg。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. 口服;局部。[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm (C6H10O5)n?xH2O 与强氧化剂有配伍禁忌。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. 糊精的制备可以在有或无适当的酸和缓冲剂的辅助下,将干燥状态的淀粉加热,使淀粉不完全水解;加热过程中可通人湿气。PhEur 2002载,糊精来源于玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

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西安鑫枫达药用辅料有限公司
联系电话: 13991100680
产品介绍:
中文名称:糊精 (药用辅料)
纯度:99%;CP2020
包装信息:25kg
备注:药用辅料

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