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黄氧化铁(药用辅料)

常用量及最大用量稳定性和贮藏条件功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品

黄氧化铁(药用辅料)

中文名称:
黄氧化铁(药用辅料)
英文名称:
Yellow iron oxide (medicinal excipients)
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黄氧化铁(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

美国氧化铁着色剂的应用被限制为每日元素铁的最大摄入量5mg。[1] 口服3.04mg,外用0.8mg/g。 [2] 上市胶囊剂中最大用量:3.04mg。[3] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

稳定性和贮藏条件

密闭贮存[1][1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.

功能

着色剂[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

安全

最低致死量(犬,皮下注射):30mg/kg; 最低致死量(大鼠,吸入):500 ug/m3/24H/61D-C; 最低致死量(大鼠,皮下注射):135mg/kg。 [1][1]化学物质毒性数据库

给药途径

口服[1,2];外用[1] [1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分标识

EX438O2MRT

配伍禁忌

当残留水分为11%~12%时,本品在高温时可使硬胶囊变脆,影响了本品作为着色剂在硬胶囊中的应用,加入到明胶中的量也受到限制。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

来源

本品先用碱液中和硫酸亚铁,并经氧化制得铁黄晶种。将晶种、铁屑、硫酸亚铁、硫酸投入反应器中,调整亚铁含量和酸度后,通蒸汽升温氢化,经水洗、过滤、干燥、粉碎而得。 [1][1]2010版 中国药典

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