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果糖(药用辅料)中国药典2020版 有CDE备案

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陕西 更新日期:2024-04-28

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称:
果糖(药用辅料)
纯度规格:
99%;CP2020
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级
主要用途:
药用辅料
果糖
Guotang
Fructose
    C6H12O6  180.16
  本品为D-(-)-吡喃果糖。按干燥品计算,含C6H12O6应为98.0%~102.0%。
  【性状】 本品为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭,味甜。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
  【鉴别】 (1)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加间苯二酚0.2g和稀盐酸9ml,置水浴中加热2分钟,溶液显红色。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
  【检查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  5-羟甲基糠醛 取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得过0.32。
  氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  钡盐 本品10.0g,加水溶解并稀释至100ml,作为贮备液。取贮备液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml制成供试品溶液,立即与对照液(取贮备液10ml,加水1ml)比较,1小时后再次比较,均不得更浑浊。
  钙与镁(以钙计) 取本品2.0g,精密称定,加水20ml使溶解,加盐酸2滴,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml和铬黑T指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色。消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.005mol/L)不得过0.5ml。
  蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,摇匀,各取1ml分别置甲、乙两支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,摇匀。甲管的乳光不得比乙管更强。
  干燥失重 取本品,在70℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
  重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之四。
  砷盐 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴试液1ml,置水浴上加热并浓缩至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
  无菌 取本品,用0.1%无菌蛋白胨水溶解后,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
  【含量测定】 取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟后,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与1.124相乘,即得供试品中C6H12O6的重量(g)。
  【类别】 营养药。
  【贮藏】 密封,阴凉干燥处保存。


药用辅料 果糖;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商

成立日期 (1年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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