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多肽委托生产

GMP peptide CMO
询价 1 KG 起订
100 g 起订
浙江 更新日期:2024-02-19

浙江湃肽生物股份有限公司

VIP10年
联系人:孟经理
电话:0571-89197072;拨打
手机:18668118770 拨打
邮箱:linda@peptide-china.com

产品详情:

中文名称:
多肽委托生产
英文名称:
GMP peptide CMO
纯度规格:
95%,98%
产品类别:
多肽 客户肽

CDMO服务介绍

浙江湃肽生物有限公司作为医药CDMO企业,同时具备定制研发能力和生产能力,可以为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。

1、为客户生产临床试验及商业化批次用多肽原料药;

2、为客户提供GMP条件的临床试验用药及商业化生产服务;

3、临床试验用药的包装、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》管理的要求;

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺;

5、质量控制标准的研究、检验方法验证,符合ICH的稳定性研究;

6、服务于MAH多肽药品上市许可持有人落户。

 

CDMO/CMO-多肽委托生产

一、新药

  • 临床前研究
  • 临床样品生产
  • 临床研究和注册支持
  • 上市后商业化供应

二、仿制药

  • 预中试产品
  • 中试三批产品
  • 验证批产品
  • 上市后商业化供应
多肽临床样品生产;多肽委托生产;多肽CMO;多肽CDMO;多肽委托研发;多肽委托合成

公司简介

浙江湃肽生物有限公司(简称:ZPC)成立于2015年7月,目前已经取得"药品生产许可证",是一家专注于多肽产业化的cGMP工厂。2018年,公司获得“国家高新技术企业”称号。 ZPC位于绍兴市高新技术产业园,注册资本2000万元,公司一期占地面积为13亩,建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的厂房,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,可满足规模化药用多肽生产,根据生产需求,可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人,其中研发人员有60余人,目前已经取得多项发明专利,产品远销海内外,同全球很多制药企业建立了长期战略合作关系。浙江湃肽生物可以提供的产品有:GMP级别多肽(药物肽),非GMP级别多肽(药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽)。可以提供的服务有:多肽CRO委托研发,包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH)、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC)等;多肽CMO委托生产及多肽CDMO,包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品,及中试阶段的验证批产品等。

成立日期 (9年)
注册资本 4170.9196万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 工厂,试剂,定制,服务
主营行业 合成材料中间体,生物活性小分子,原料药,氨基酸及其衍生物

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