供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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氟尿嘧啶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Funiaomiding

英文名

Fluorouracil

性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸氢氧化钠溶液中溶解。

鉴别

(1)取本品的水溶液(1→100)5ml,加溴试液1ml,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml,生成紫色沉淀。
(2)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品的细粉约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在265nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集280 图)一致。

检查

氧化物 取本品2.0g,加水100ml,加热使溶解,放冷,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷa),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
含氟量 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(附录Ⅷe)测定,含氟量应为13.1%-14.6%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ h第三法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品,精密称定,加0.1mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在265nm的波长处测定吸光度,按c4h3fn2o2的吸收系数(e1%/1cm)为552计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)氟尿嘧啶乳膏(2)氟尿嘧啶注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为5-氟-2,4(1h,3h)-嘧啶二酮。按干燥品计算,含c4h3fn2o2应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量

C4H3FN2O2 130.08

类别

抗肿瘤药