供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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肝素钠乳膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

肝素钠乳膏

汉语拼音

Gansuna Rugao

英文名

性状

本品为白色乳膏。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取肝素钠标准品,加水制成每1ml中含1.25mg的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶液各2μl,照电泳法(附录Ⅴ f第三法)试验,供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9-1.1。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液,应显钠盐的火焰鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸碱度 取本品1g,加水10ml,混匀,依法测定(附录Ⅵ H)。pH值应为6.5-8.5。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

规格

(1)20g:肝素钠5000单位(2)20g:肝素钠7000单位(3)25g:肝素钠 8750单位

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含肝素钠应为标示量的86%-116%。

效价测定

对取本品约2g,精密称定,加无水乙醇30ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置4℃冰箱内过夜,取出,滤过,精密量取续滤液50ml,置水浴上蒸发至无乙醇臭,移至50ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照肝素生物测定法(附录Ⅻ d)测定,即得。

类别

抗凝血药