供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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环扁桃酯胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

环扁桃酯胶囊

汉语拼音

Huanboantaozhi Jiaonang

英文名

Cyclandelate capsules

鉴别

(1)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml,有类似樟脑臭。放冷,加稀硫酸3ml与3%高锰酸钾溶液1ml,加热煮沸,产生苯甲醛的臭味。
(2)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液,滤过,取滤液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于环扁桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,滤液与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加乙醇氢氧化钾滴定液(0.5mol/l)20ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇氢氧化钾滴定液(0.5mol/l)相当于138.2mg的c17h24o3。

贮藏

环扁桃酯

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含环扁桃酯(c17h24o3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

血管扩张药