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甲氧氯普胺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Jiayang Lupu an

英文名

Metoclopram’de

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在二氯甲烷中溶解,在乙醇丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;在酸性溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为147-151℃。

鉴别

(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸1ml,小火加热至溶液显紫黑色,取出数滴加入5ml的水中,摇匀,即显绿色荧光;碱化后荧光消失。
(2)取本品,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ h)制成 每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa)测定,在309nm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。

检查

酸性溶液的澄清度 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)1.5ml使溶解,加水至20ml,溶液应澄清。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液.作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴb)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液(19:1)为展开剂,展开,晾干,在80℃干燥30分钟,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ a),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/l)相当于14.99mg的c14h22cln3o2。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)甲氧氯普胺片(2)盐酸甲氧氯普胺注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n-〔(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算,含c14h22cln3o2不得少于99.0%。

分子式与分子量

C14H22ClN3O2 299.80

类别

镇吐药