供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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卡比多巴片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

卡比多巴片

汉语拼音

Kabiduoba Pian

英文名

Carbidopa tablets

性状

本品为类白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇后,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20-40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二 甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/l硫酸溶液至10ml)0.5ml,即显橙黄色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在281nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以0.1mol/l盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,经 滤液照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液适量,振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤 过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa),在281nm的波长处测定吸光度,按c10h14n2o4的吸收系数(e 1%/1cm)为123计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

25mg(以C10H14N2O4计)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含无水卡比多巴(C10H4N2O4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

脱羟酶抑制药