供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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硫酸胍乙啶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硫酸胍乙啶

汉语拼音

Liusuan Guayiding

英文名

Guanethidine Sulfate

性状

本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭;味苦。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

鉴别

(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml,再加三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100℃干燥,依法测定(附录Ⅵc),熔点为156-162℃,熔融时同时分解。
(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加α-禁酚的碱性溶液(取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g,加水适量使溶 解成50ml,摇匀)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,摇匀,在室温放置,即显红色。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

碱度 取本品20.0mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0-10.0。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于16.49mg的(c10h22n4)2·h2so4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

硫酸胍乙啶片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为〔2-〔六氢-1(2h)-吖辛固基〕乙基〕胍硫酸盐。按干燥品计算,含(c10h22n4)2·h2so4不得少于98.0%。

类别

抗高血压药