供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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氯氮平

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Ludanping

英文名

Clozaplne

性状

本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为181-185℃。
吸收系数 取本品,精密称定.加0.5mol/l硫酸溶液-乙醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在242nm。与296nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e 1%/1cm)分别为710-770与293-320。

鉴别

(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致。

检查

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol l)滴定至溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于16.34的l18h19lln4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5h-二苯并[b.e、][1.4]二氮杂(艹卓)。按干燥品计算,含c18h19cln4不得少于98.5%。

类别

抗焦虑药、抗惊厥药