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那可丁片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 规格 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

那可丁片

汉语拼音

Nakeding PianYiwubabituo

英文名

Noscapine tabletsamobarbital

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中极微溶解；在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为155-158.5℃。

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于那可丁20mg），加三氯甲烷10ml，搅拌使那可丁溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照那可丁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（1）本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集163图）一致。

检查

含量均匀度 取本品1片，研细，加乙醇适量研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇，使那可丁溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取那可丁对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在310nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物 取本品约0.30g，加水30ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，自滤器上添加水适量使滤液成50ml，摇匀，分取25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照波比较，不得更浓（0.047%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于那可丁0.1g），加三氯甲烷20ml，振摇，使那可丁溶解，滤过，容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次，每次5ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/l）滴定至溶液显纯蓝色，并将满定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/l）相当于20.67mg的c22h23no7。取本品约0.2g，精密称定，如甲醇40ml使溶解，再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于22.63mg的c11h18n2o3。

贮藏

同那可丁。密封保存。

制剂

异戊巴比妥片

规格

10mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含那可丁（C22H23NO7）应为标示量的93.0%-107.0%。本品为5-乙基-5-（3-甲基丁基）-2，4，6（1H，3H，5H）-嘧啶三酮。按干燥品计算，含C11H18N2O3不得少于98.5%。

分子式与分子量

C11H18N2O3 226.28

类别

催眠药、抗惊厥药
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