供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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双嘧达莫片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Shuangmidamo Pian

英文名

Dipyridamole Tablets

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显黄色。

鉴别

取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)、(2),(3)项试验,显相同的结果。

检查

含量均匀度 取本品1片,除去包衣后研细,照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ a),在283nm的波长处测定吸光度,另取双嘧达莫对照品适量,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg溶液,同法测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰa)。
取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中、加0.01mol/l盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,用0.01mol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,加0.01mol/l盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在283nm的波长处测定吸光度,按c24h40n8so4的吸收系数(e 1%/1cm)为625计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含双嘧达莫(c24h40nso4)应为标示量的90.0%-110.0 %6。

类别

抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药