供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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司莫司汀胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

司莫司汀胶囊

汉语拼音

Simositing Jiaonang

英文名

Semustine Capsules

鉴别

(l)取本品的内容物适量(约相当于司莫司 汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

含量测定

 避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司订溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封,在冷处保存。

规格

(1)10mg (2)50mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含司莫司汀(C10H18ClN3IO2)应为标示量的 90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药