供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸阿米替林片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Amitilin Pian

英文名

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

鉴别

(1)取含量测定项下的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品1片,研细,加水4ml振摇后,滤过。滤液加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质。转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度。摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,除去包衣后,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液10ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在239nm的波长处测定吸光度,按c20h23n·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为444计算,即得。

贮藏

规格

25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸阿米替林(c20h23n·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗抑郁药