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盐酸苄丝肼

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸苄丝肼

汉语拼音

Yansuan Biansijing

英文名

Benserazide hydrochloride

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；有吸湿性；遇光色变深。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。

鉴别

（1）取本品少许，置洁净的试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即显棕色；置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
（2）取本品少许，加水2ml溶解后，加三氯化铁试液1ml，显棕绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1017图）一致。
（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品，加流动相溶解制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取2ml置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-15%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基应烷键合硅胶为填充剂；以三氟醋酸-甲醇-水（1:2o:100o）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于1000，盐酸苄丝肼峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取盐酸多巴胺适量，加流动相制成每1ml中含7mg的溶液，摇匀，即得。
测定法取本品约15mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加内标溶液5ml，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苄丝肼对照品同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）多巴丝肼片（2）多巴丝肼胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2-[（ 2，3，4-三羟基苯基）甲基]酰肼-dL-丝氨酸盐酸盐。按干燥品计算，含c10h15n3o5·hcl应为 95.0%％-102.0%。

分子式与分子量

C10H15N3O5·HCl 293.71

类别

脱波酶抑制药
盐酸苄丝肼生产厂家