供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 盐酸氯米帕明 > 盐酸氯米帕明

盐酸氯米帕明

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸氯米帕明

汉语拼音

Yansuan Lumipaming

英文名

Clomipramine hydrochloride

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变黄。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中极易溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为190-196℃，熔距不得超过2℃，吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在252nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为220-233

鉴别

（1）取本品约10mg，滴加少量硝酸，即显深蓝色。
（2）取本品1g，置分液漏斗中，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，用乙醚提取两次，每次30ml，合并乙醚提取液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，挥去乙醚，取残留物约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸，放冷滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集842图）一致。
（4）取鉴别（2）项下乙醚提取的水溶液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

溶液的颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，溶液应无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.5-5.0。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇溶解并制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；取盐酸丙米嗪对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，另取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g（含cmc）薄层板上，以冰醋酸-乙酸乙酯-盐酸-水门（35:55:5:5）为展开剂，置经展开剂饱和的色谱缸内（缸内村以用展开剂浸湿的滤纸），展开，晾干，喷以0.5％重铬酸钾 20％（ml／ml）硫酸溶液立即检视。供试品溶液在对照品溶液主斑点的相同位置如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深；其他杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深；杂质斑点总数不得超过3个。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1mol／l）滴定至溶液显蓝色，并将搞定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于35.13mg的c19h23cln2·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）盐酸氢米帕明片（2）盐酸氯米帕明注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n，n-二甲基10，11-二氢-3-氯-5h-二苯并〔b，f氮杂(艹卓)-5-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含c19h23cln2·hcl不得少于98.5％。

分子式与分子量

C19H23ClN2·HCl 351.32

类别

抗抑郁药
盐酸氯米帕明生产厂家