供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸氯米帕明片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Lumipaming Pian

英文名

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

鉴别

(1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在252nm的波长处有最大吸收,在270-280nm的波长处有一肩峰。

检查

含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液约40ml,振摇1小时,用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,加少量0.1mol/l盐酸溶液研细,用0.1mol/l盐酸溶液分次转移至250ml量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/l盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在252nm的波长处测定吸光度,按c19h23cin2·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为226计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)10mg (2)25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸氯米帕明(c19h23cln2·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗抑郁药