供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸异丙嗪

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Yibingqin

英文名

性状

本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭。味苦;在空气中日久变为蓝色。
本品在水中极易溶解,在乙醇三氯甲烷中易溶。在丙酮或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为217-223℃,熔融时同时分解。
吸收系数 取本品,精密称定,加o.01mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在249nm的波长处测定吸光度。吸收系数(e1%/1cm)为883-937。

鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。
(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色转变为橙黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集350图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后。依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后。溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,不得更深。
有关物质 避光操作。取本品,加二氯甲烷溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷稀释制成每1ml中约含0.15mg与0.05mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶(gf254薄层板上,以己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)为展开剂。展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液加显杂质斑点,不得多于3个;其杂质斑点与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深7对照溶液(1)的主斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml,微温使溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于32.09mg的c17h2n2s·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)盐酸异丙嗪片 (2)盐酸异丙嗪注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n,n,α-三甲基-10h-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含c17h20n2s·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C17H20N2S·HCl 320.89

类别

组胺