供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用阿魏酸钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用阿魏酸钠

汉语拼音

Zhusheyong Aweisuanna

英文名

Sodium ferulate for injection

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

鉴别

取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(1)、(3)项试验。显相同的反应。

检查

酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(附录Ⅵ h),ph 值应为6.0-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测 定,含水分应为13.0%-16.0%。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。
无菌 取本品,分别加灭菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸钠20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

避光操作。取装量差异项下的内容物约0.15g,精密称定,照阿魏酸钠项下的方法,自“加冰醋酸20ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于25.22mg的c10h9nao4·2h2o。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为阿魏酸钠的无菌粉末。按平均装量计算,含阿魏酸钠(c10h9nao4·2h2o)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗血小板聚集药