供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用利巴韦林

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用利巴韦林

汉语拼音

Zhusheyong Libaweilin

英文名

Ribavirin for Injection

性状

本品为白色或类白色的疏松块状物。

鉴别

取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含利巴韦林25mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含利 巴韦林50mg的溶液,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ a)比较,不得更深。
有关物质 取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过气5.0%(附录Ⅷ l)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林项下的方法测定。

贮藏

密闭,在阴凉处保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品,含利巴韦林(c8h12n4o5)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗病毒药