供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 注射用盐酸阿糖胞苷 > 注射用盐酸阿糖胞苷

注射用盐酸阿糖胞苷

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Zhusheyong Yansuan Atangbaogan

英文名

Cytarabine hydrochloride for injection

性状

本品为白色疏松块状物或粉末。

鉴别

盐酸阿糖胞育项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-6.0。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ l)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取本品3瓶,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸阿糖胞苷10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在280nm的波长处测定吸光度,按c9h13n3o5·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为484计算,即得。

贮藏

遮光,密闭,在冷处保存。

规格

(1)50mg (2)100mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为盐酸阿糖胞苷的无菌冻干品。含盐酸阿糖胞苷(c9h13n3o5·hcl)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗肿瘤药