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安乃近:退出历史舞台的儿童退热药

发布日期:2023/4/17 14:10:51

2020年3月,国家药监局发布了公告,将一个历经百年历史的退热神药安乃近退市,宣布其正式退出了历史的舞台。那为什么现在安乃近这一神药被国家正式禁止了呢?

安乃近最早流行于上世纪二三十年代的欧洲和美国,由德国某公司合成,是氨基比林和亚硫酸钠结合形成的化合物。1952年,安乃近被我国上海五洲制药厂研制成功。

安乃近发挥作用的主要成分是氨基比林,作为一个解热镇痛消炎药,它可以使发热患者的体温恢复正常,但对正常人体温无影响。能够抑制炎症的同时减轻疼痛。同时安乃近较其他解热镇痛药有吸收快,起效快,解热镇痛作用强,价钱便宜的优势,故被广泛用于退热,包括儿童,一度作为家庭必备药的存在。

安乃近.jpg

其实在国家正式文件出台前,一些偏远山区、乡村诊所仍在使用安乃近,那安乃近为什么会被国家禁止?

不良反应多。随着安乃近广泛的使用,用药后出现的骨髓抑制及粒细胞缺乏等毒副作用报告也逐渐增多,截至1934年仅美国就有1981位患者死于安乃近的药物不良反应。20世纪40年代末,瑞士、美国等西方国家相继淘汰安乃近的临床使用。1982年,我国淘汰了安乃近的复方片剂,但其他剂型仍在使用。

据统计2008-2018年间,青岛9家医院临床使用安乃近共发生不良事件2099例,其中严重的112例,包括过敏性休克和骨髓抑制等。

据报道,安乃近引起粒细胞缺乏症的发生率约为1.1%,且能够引起其他严重的血液系统不良反应,如血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等,又有严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。不仅如此,因为儿童的肝肾发育不完全,所以药物对儿童的影响也会更大。

有更安全的药物可用。随着现代工业的快步发展,越来越多的解热镇痛药被发现、研究和生产,药物的不良反应也在减少,比如对乙酰氨基酚、布洛芬等药物,也是世界卫生组织推荐的可用于2个月以上儿童的退热药物。为什么我们不选择效果同样优等,安全程度更高的解热镇痛药,而要去赌安乃近的致命不良反应呢?

结语

医学的发展长河中,大浪淘沙,会淘汰一些安全性低的药物,也会给我们留下更好更安全的药物。

参考文献:

1.邓冬梅,陈小红,杨雪,李斌.儿童使用氨基比林发生药品不良反应及不良事件文献分析[J].药学实践杂志,2019,37(2):188-192.

2.陈春.近10年青岛市9家医院安乃近临床使用中安全性分析[J].医药导报,2021,40(4):477-481.

3.雷关远,雷招宝.安乃近致死亡26例分析[J].医药导报.2012, 31(11):1517-1521.

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