泰必利的说明书

背景及概述^[1][2]

泰必利又名盐酸硫必利，为抗精神失常药物，其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。

①抗精神病、镇静作用：本品可纠正精神运动障碍，与此药抗中脑边缘系统多巴胺能活动有关。②镇痛作用：本药可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构的传导，有人认为镇痛作用可能与丘脑的中枢整合作用有关。③其他：尚有镇静、兴奋胃肠道平滑肌等。临床用于治疗舞蹈病、抽动一秽语综合征、各种疼痛、酒精中毒等。副作用有嗜睡、消化道反应、头晕、乏力，个别人出现兴奋。用量：4～7岁，每日0.1～0.15g，分3次口服;7～12岁，每次50mg，每日1～2次。

临床研究^[3-4]

高超等人探讨了泰必利联合可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动秽语综合征(TS)的疗效及对辅助性T (Th)细胞的影响,为临床治疗提供参考依据。方法选取2015年7月-2017年3月沧州市中心医院收治的TS患儿42例作为观察组。同期,选取于沧州市中心医院儿童体检科健康体检儿童42例为对照组。观察组患儿在心理和行为治疗的基础上,予以泰必利口服联合可乐定透皮贴剂贴于两侧耳后。疗程6个月。

治疗前后,采用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分和注意力缺陷多动障碍(ADHD)评分评估观察组患儿抽动严重程度。ELISA法测定两组儿童治疗前后血清白介素-2 (IL-2),干扰素-γ(IFN-γ),IL-4,IL-10水平。记录不良反应。结果治疗后,观察组运动性抽动评分,发声性抽动评分和综合性损伤评分及YGTSS总分低于治疗前,差异有统计学意义(均P<0. 05);观察组注意力缺陷评分和多动冲动评分及ADHD总分低于治疗前,差异有统计学意义(均P<0. 05)。总有效率达95. 25%。

治疗前,观察组IL-2,IFN-γ,IL-10水平均低于对照组,IL-4高于对照组,差异有统计学意义(均P<0. 05);治疗后,观察组IL-2,IFN-γ,IL-10水平均高于治疗前,IL-4低于治疗前;治疗后,观察组IL-2,IFN-γ,IL-4,IL-10水平与对照组比较,差异无统计学意义(均P>0. 05)。未发生严重不良反应。结论 TS患儿体内存在Th1/Th2细胞的失衡。泰必利联合可乐定透皮贴剂治疗儿童TS,可以明显改善患儿的症状,疗效显著,并且提高患儿的自身免疫反应,不良反应少。

王丹通过临床研究,观察头针针刺舞蹈震颤区联合泰必利对抽动—秽语综合征(Tourette syndrome,TS)患儿的耶鲁抽动严重程度综合量表(YaleGlobal Tic Severity Scale,YGTSS)总评分、运动性抽动评分、发声性抽动评分、有效率及疗效指数(Efficacy Index,EI)的影响,评价其临床疗效。

方法:按照纳入标准及脱落标准最后收集有效抽动—秽语综合征患儿病例158例,三个组分别为头针组(A组)53例、泰必利组(B组)51例、头针联合泰必利组(C组)54例。三组均给予适当健康宣讲、心理疏导及行为调适。

结果:1.三组病例经方差齐性检验显示方差不齐,可采用Dunnett’多重比较方法显示,三组治疗后YGTSS、运动性、发声性抽动评分与治疗前比较有显著统计学差异(p<0.01)。2.对三组治疗后YGTSS总评分、运动性、发声性抽动经方差分析两两比较A组与B组比较P>0.05,差异无统计学意义;A组与C组比较,P<0.01,差异有具有显著统计学意义:B组与C组比较P<0.01,差异有显著统计学意义。3.三组患儿疗效比较,治疗有效率C组最高,A组与B组有效率相当;三组患儿经治疗后EI统计分析显示均有显著疗效,A组与B组之间无差别,C组改善程度显著优于A组、B组两组。

结论:1.头针针刺舞蹈震颤区联合泰必利治疗可以明显改善抽动—秽语综合征患儿的病情程度,缓解各种抽动症状,能减少患者的运动性、发声性抽动及YGTSS总评分。2.头针针刺舞蹈震颤区联合泰必利治疗后有明显疗效,总有效率高达90.74%,疗效指数(EI)明显高于另外两组,表明头针联合口服泰必利治疗效果优于单独使用头针和口服泰必利,方法安全,副反应小,值得联合推广应用。

临床应用和适应症^[2]

本品结构与舒必利相似。具有抗精神病、镇 静、镇痛、镇吐等作用。对感觉 运动神经系统疾病及精神运动行 为障碍有良好效果。口服吸收迅速，服后1小时达血药浓度高峰，半衰期为4小 时，主要以原形由尿排出，约 18%～30%以代谢物形式排出。用于舞蹈病、抽动—秽语综合征、老年性精神病，急慢性酒 精中毒所致的运动障碍、消化障碍、行为障碍，以及顽固性头痛、神经痛、关节痛等。

不良反应^[2]

常见的为嗜睡 (约2.5%)、溢乳、闭经 (停药 后可恢复)、消化道反应及头晕、 乏力等。个别人可出现兴奋。

注意事项^[2]

能增强中枢抑制药的作用。可与镇痛药、催眠 药、安定药、抗抑郁药、抗震颤 麻痹药及抗癫痫药合用，但在开始时应减少中枢抑制药的剂量。

主要参考资料

[1] 儿科学辞典

[2] 实用药物手册

[3]高超,吴永利,魏月琴,郗瑞倩,李霞,刘君婷,张润菡,赵曼婷.泰必利联合可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动秽语综合征的疗效及对辅助性T细胞的影响[J].中国妇幼保健,2019,34(01):100-102.

[4]王丹. 头针联合泰必利治疗抽动—秽语综合征的临床对照研究[D].湖北中医药大学,2018.