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茶苯海明

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

茶苯海明

汉语拼音

Chabenhaiming

英文名

Dimenhydrinate

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为102-107℃。

鉴别

（1）取本品约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，加水15ml与浓氨溶液2ml，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸5ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分钟，依法测定（附录Ⅵ c）。熔点为128-132℃。
（2）取本品0.1g，加盐酸1ml与氨酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氢试液数滴，即显紫红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集271图）一致。

检查

有关物质 取本品，加流动相分别制成每1ml中约含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含6μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-三乙胺缓冲液（1:1）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使8-氯茶碱主成分色谱峰（1）的峰高为满量程的10%以上，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明主成分峰（2）保留时间的2倍；供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰（1）面积。
氧化物 取本品0.30g，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml，置水治上加热5分钟，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇。放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

苯海拉明 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于25.54mg的c17h21no。
8-氯条碱 取本品0.3g，精密称定，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热5分钟，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/l）25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，精密量取续滤液100ml，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于21.46mg的c7h7cin4o2。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

茶苯海明片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1，3-二甲基-8-氯-3，7-二氢-1hm-嘌呤-2，6-二酮-n，n-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐。按干燥品计算，含苯海拉明（c17h21no）应为53.0%-55.5%；含8-氛茶碱（c7h7cln4o2）应为44.0%-47.0%。

分子式与分子量

C24H28ClN5O3 469.97

类别

抗组胺药
茶苯海明生产厂家