丹参

供应商中文名称汉语拼音英文名基原性状鉴别检查浸出物含量测定炮制方法性味归经功效主治用法用量用药禁忌贮藏中西药分类

基原

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10-20cm，直径0.3-1cm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5-1.5cm。表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。

鉴别

（1）取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ a对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录对Ⅵ b）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
（2）取本品粉末0.2g，加75％甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸b对照品，加75％甲醇制成每1ml含2mg的溶液．作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2:3:4:0.5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分照水分测定法（附录Ⅸ H第一法）测定．不得过13.0％。
总灰分不得过10.0％（附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。

浸出物

水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录Ⅹ a）测定，不得少于35.0％。
醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ a）测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0％。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸb原子吸收分光光度法或附录对Ⅸ d电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。

含量测定

丹参酮Ⅱ a 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75:25）为流动相；检测波长为27onm。理论板数按丹参酮Ⅱ a峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ a对照品10mg。置50ml棕色量瓶中，如甲醇至刻度，摇匀；精密量取2ml．置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮Ⅱ a16μg）。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.3g．精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含丹参酮Ⅱ a（c19h16o3）不得少于0.20％。
丹酚酸b 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30:10:1:59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸b峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取丹酚酸b对照品适量，加75％甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.2g．精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇50ml、称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含丹酚酸b（c36h30o16）不得少于3.0％。