供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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泛酸钙

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Fansuangai

英文名

性状

本品为白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+25°至+28.5°。

鉴别

(1)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。
(2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,煮沸1分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化铁试液2滴,即显鲜明的黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208图)一致。
(4)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml使溶解,溶液应澄清无色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
重金属 取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→100)1.0ml,加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

钙 取本品约0.5g,精密称定,加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.004mg的钙(ca)。
氮 取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ d第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l)相当于1.401mg的氮(n)。

贮藏

密封,在干燥处保存。

制剂

泛酸钙片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%-8.60%,含氮(N)应为570%-600%。

分子式与分子量

C18H32CaN2O10 476.54

类别

维生素类药