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甲苯咪唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

甲苯咪唑

汉语拼音

Jiabenmizuo

英文名

Mebendazole

性状

本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
吸收系数 取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在312nm的波长处测定吸光度，按干燥品计算吸收系数（e 1%/1cm）为485-5o5。

鉴别

（1）取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见 分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在312nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101图）一致。

检查

a晶型取本品与含a晶型为10％的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液状石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录Ⅳ c）测定，并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90％-95％，分别记录620-803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线，再 在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值，供试品在约640cm-1与662cm-1波数处的校正吸收值之比，不得大于含a晶型为10％的甲苯咪华对照品在该波数处的校正吸收值之比。
有关物质 取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层极卜，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5:5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点．其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残 渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定，外将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于29.58mg的c16h13n3o3。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）甲苯咪唑片（2）复方甲苯咪唑片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5-苯甲酸基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含c16h13n3o3应为98.0％-102.0％。

分子式与分子量

C16H13N3O3 295.30

类别

驱肠虫药
甲苯咪唑生产厂家