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甲苯咪唑片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甲苯咪唑片

汉语拼音

Jiabenmizuo Pian

英文名

Mebendazolel Tablets

性状

本品为白色或类白色片或着色片。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于甲苯咪唑20mg），加甲酸2ml，振摇使甲苯咪吐溶解，加丙酮18ml，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取甲苯咪哩对照品20mg，加甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9o:5:5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在312nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以1％十二烷基硫酸钠的0.1mol／l盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经120分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取甲苯咪哩对照品25mg，置50ml量瓶中，加甲酸10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d），用氨基硅烷键合进胶为填充剂；以乙腈-0.15％十二烷基硫酸钠溶液（取十二烷基硫酸钠3.0和氢氧化钠8g，加水溶解并稀释至2000ml，加磷酸20ml，并调节ph值至2.5）（30 :70）为流动相，检测波长为 254nm。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲苯咪唑50mg），置100ml量瓶中，加甲酸5ml，置60℃热水浴中，加热15分钟使甲苯咪哇溶解，放冷，加异 丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在312nml的波长处测定吸光度，按c16h13n3o3。的吸收系数（e 1%/1cm）为495计算，即得。

贮藏

密封保存。

规格

（1）0.1g（2）0.2g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含甲苯咪唑（c16h13n3o3）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

驱肠虫药
甲苯咪唑片生产厂家