供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别
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精氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

精氨酸

汉语拼音

Jing ansuan

英文名

Arginine

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末,几乎无臭,有特殊味。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+26.9°至+27.9°。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1075图)一致。

检查

碱度 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ h),ph值应为10.5-12.0。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.1g,依法检查(附录Ⅷ k),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
蛋白质 取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取0.4ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(66:37)为展开剂,展开,晾干,在90℃干燥约10分钟,放冷,喷以1%茚三酮的正丙醇溶液,在90℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.4%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

含量测定

取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于8.710mg的c6h14n4o2。

贮藏

密封保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为l-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品计算,含c6h14n4o2不得少于99.0%。

类别

氨基酸类药