供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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卡比多巴

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

卡比多巴

汉语拼音

Kabiduoba

英文名

性状

本品为白色或类白色绒毛状结晶;几乎无臭。
本品在水或甲醇中微溶,在乙醇三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加三氯化铝溶液(取三氯化铝40g,加水溶解并稀释至60ml,摇匀,如显色,加活性炭0.5g,搅拌10分钟,滤过,用10%氢氧化钠溶液调至ph值为1.5,即得)适量,置热水浴中振摇使溶解,取出,放冷,加三氯化铝溶液制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵe),比旋度为-21.0°至-23.5°。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在281nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e 1%/1cm)为117-129。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集97图)一致。

检查

有关物质 取本品,加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加1%盐酸甲醇溶液分别稀释成每1ml中含50μg、100μg和150μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-甲苯-丁酮-吡啶-冰醋酸-水(1:3:3:1:1.5:0.8)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色15分钟后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个;其颜色分别与对照溶液(1)、(2)和(3)所显的主斑点相比较,杂质总量不得过2.0%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分应为6.9%-7.9%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/l)15ml溶解后,加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴,用醋酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于22.62mg的c10h14n2o4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

卡比多巴片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(s)-α-甲基-α-肼基-3,4-二羟基苯丙酸-水合物。按无水物计算,含c10h14n2o4不得少于99.0%。

分子式与分子量

C10H14N2O4·H2O244.25

类别

脱羟酶抑制药