供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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卡托普利

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Katuopuli

英文名

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;有类似蒜的特臭,味咸。
本品在甲醇乙醇三氯甲烷中易溶,在水中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为104-110℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为-126°至-132°。

鉴别

(1)取本品约25mg.加乙醇2ml溶解后,加亚硝酸钠结晶少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集96图)一致。

检查

卡托普利二硫化物避光操作。取本品,用甲酸制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液(立即使用);另权托普利二硫化物对照品适量,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,作为对照品溶液(1);再另权托普利对照品与卡托普利二硫化物对照品适量,加甲醇制成每1ml中各含10μg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;9%四氢呋喃甲醇溶液-0.05%磷酸溶液(33:67)为流动相;检测波长为220nm。取对照品溶液(2)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使卡托普利色谱峰的峰高约为满量程的50%;卡托普利二硫化物峰相对于卡托普利峰的相对保留时间约为3.2。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(1)相应的卡托普利二硫化物色谱峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过1.5%。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减 压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml,蒸干至氧化氮蒸气除尽,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加水5ml,蒸干,加水15ml与醋酸盐缓冲液(ph3.5)4ml,微温使溶解,加水使成50ml,摇匀,分取25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之二十。
锌盐 取上述重金属项下剩余的溶液25ml,置50ml纳氏比色管中,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml,加水至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液〔精密称取硫酸锌(zmso4·7h2o)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于10μg的zn]3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,振摇使溶解,加稀硫酸10ml,再加碘化钾1.0g与淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液(0.016 67mol/l)滴定,至溶液显微蓝色(保持30秒不褪色),并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.016 67mol/l)相当于21.73mg的c9h15no3s。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为1-[(2s)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。按干燥品计算,含c9h15no3s不得少于97.5%。

分子式与分子量

C9H15NO3S 217.29

类别

血管紧张素转移酶抑制药