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尼尔雌醇

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

尼尔雌醇

汉语拼音

Ni ercihun

英文名

Nil6Striol

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎木溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为160-165℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+2°至+10°。

鉴别

（l）取本品，加硫酸2-3滴，即显玫瑰红色，将此溶液倾入5ml水中，即显蓝紫色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在280nm与288nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集136图）一致。

检查

有关物质 取本品办三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并制成每1ml中约合10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl小分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯-丙酮（4:1）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（4:1），在105℃加热20分钟，置紫外光灯（65nm）下检视，供试品溶液所显杂质斑点，其颜色与对照溶液主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ l）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80:20）为流动相；检测波长为221nm理论板数按尼尔雌醇峰计算不低于2500。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼尔雌醇对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

尼尔雌醇片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3-（环戊基氧基）-9-去甲-17-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-16α，17α-二醇。按干燥品计算，含 C25H32O3应为97.0％-103.0％。

分子式与分子量

C25N32O3 0.53

类别

雌激素药
尼尔雌醇生产厂家