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葡萄糖酸亚铁

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

葡萄糖酸亚铁

汉语拼音

Putaotangsuanyatie

英文名

Ferrous gluconate

性状

本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭．味涩。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品0.5g，置试管中，加水5ml．微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯跳1ml，置水浴上加热20分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐产生黄色的结晶。
（2）取本品0.1g，加水20ml，溶解后，加铁氰化钾试液．生成暗蓝色沉淀。

检查

酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后．依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.7-6.0。
溶液的澄清应与颜色 取本品0.50g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清，显微绿棕色。
氯化物 取本品50mg，依法检查（附录Ⅷ a）．与标准氯 化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。
硫酸盐 取本品5％的水溶液1ml，加3mol/l醋酸溶液3ml，用水稀释至15ml，依法检查（附录Ⅷ b）．与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2％）。
钡盐 取本品1.0g，加水100ml溶解后，滤过，滤液分为两等份:一份中加稀硫酸5ml，另一份加水5ml，静置5分钟，两液应同样澄清。
钙盐 取本品2.0g，加水100ml溶解，分成两等份:一份中加草酸按试液5ml，另一份中加水5ml，静置5分钟，两液应同样澄清。
草酸盐 取本品5.0g，加6mol/l硫酸溶液10ml与水40ml使溶解，加乙醚50ml，振摇5分钟，分出水层后，再加乙醚20ml，振摇20分钟，合并乙醚液，蒸干，残渣加水15ml溶解，滤过，滤液浓缩至5ml，加1mol/l醋酸溶液与10％氯化钙溶液各1ml，30分钟内不得发生浑浊。
高铁盐 取本品约5.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水100ml与盐酸10ml溶解后，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗 处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续涌定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/l）相当于5.585mg的fe，本品含高铁盐不得过1.0％。
干燥失重 取本品，在100-105℃干燥5小时，减失重量应为7.0％-10.5％（附录Ⅷ l）。
在金属 取50ml纳氏比色管两支，甲管中加水适量，加稀醋酸2ml与抗坏血酸1g，滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致，加标准铅溶液1.25ml，再加水使成25ml，作为对照液；另取本品0.5g，加水20ml溶解后，量取5ml，置乙管中，加稀醋酸2ml、抗坏血酸1g、标准铅溶液1ml，加水适量使成25ml，作为供试液；甲乙两管中分别加硫化氢试液10ml，摇匀，在暗处放置10分钟，同置白纸上，自上面透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深，合重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.50g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0004％）。

含量测定

精密称取本品约1.5g，置具塞锥形瓶中，加水75ml与1mol/l硫酸溶液15ml，溶解后，加锌粉0.75g，密塞，放置约20分钟，直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的冷水20ml洗涤，洗液与滤液合并，加邻二氮菲指示液0.2ml，用硫酸（钅市）滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液由橘黄色转变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸（钅市）滴定液（0.1mol/l）相当于44.61mg的c12h22feo14。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）葡萄糖酸亚铁片（2）葡萄糖酸亚铁胶囊（3）葡萄糖酸亚铁糖浆

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为d-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算．含c12h22feo14应为97.0％-102.0％。

类别

抗贫血药
葡萄糖酸亚铁生产厂家