供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
网站主页 > 盐酸布比卡因 > 盐酸布比卡因

盐酸布比卡因

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Bubikayin

英文名

Bupivacalne Hydrochloride

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇中易落,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。

鉴别

(1)取本品约0.15g,加水10ml溶解后,加三硝基苯酚试液15ml,即析出黄色沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤后,再以少量甲醇和乙醚冲洗,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ c),熔点约为194℃。
(2)取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收;其吸光度分别为0.53-0.58与0.43-0.48。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集324图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.5-6.0。
有关物质 取本品,用甲醇溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以95%乙醇为展开剂,展开,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为4.5%-6.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
铜盐 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加0.05mol/l乙二胺四醋酸二钠溶液0.25ml,摇匀,放置2分钟,加枸橼酸0.20g、氨试液1.0ml与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0ml,摇匀,加四氯化碳5ml振摇提取2分钟;四氯化碳层如显色,与标准硫酸铜溶液(每1ml相当于10μg的cu)3.0ml,加水至400ml,摇匀,吸取10ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵 50mg,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于32.49mg的c18h28n2o·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为1-丁基-n-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。按干燥品计算,含c18h28n2o·hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C18H28N2O·HCl·H2O 342.91

类别

局麻药