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乙胺嘧啶片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

乙胺嘧啶片

汉语拼音

Yi anmiding Pian

英文名

PyrimethamineTablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶5mg），加稀硫酸2ml，加热使乙胺咯吱溶解，放冷，滤过，滤液加碘化汞钾试液2滴，即生成乳白色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。
（3）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶0.1g），照乙胺嘧啶项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。

检查

含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液适量，超声处理使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，加0.1mol/l．盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，应符合规定（附录x e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录x c第二法），以0.1mol/l盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录i a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙胺嘧啶25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液70ml，微温并时时振摇使乙胶嘧啶溶解，放冷，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ a），在272nm的波长处测定吸光度，按c12h13cin4的吸收系数（e1%/1cm）为319计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

6.25mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含乙胺嘧啶（c12h13cin4）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗疟药
乙胺嘧啶片生产厂家