供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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重酒石酸去甲肾上腺素注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

汉语拼音

Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye

英文名

NoradrenaDine Bitartrate Injection

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。

鉴别

(1)取本品1ml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色。
(2)取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素1mg),照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。

检查

pH值 应为2.5-4.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节ph值至3.0±0.1,作为流动相;检测波长为280nm。理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算不低于300o。
测定法 精密量取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.16mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

规格

(1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)2ml:10mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素(c8h11no3·c4h6o6·h2o)应为标示量的90.0%-115.0%。
本品中可加适宜的稳定剂。

类别

肾上腺素受体激动药