供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用苄星青霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用苄星青霉素

汉语拼音

Zhusheyong Bianxingqingmeisu

英文名

性状

本品为白色结晶性粉末。

鉴别

取本品,照苄星青霉素项下的鉴别项试验,应显相同的结果。

检查

酸碱度n,n′-二苄基乙二胺、水分、抽针试验、细菌内毒素与无菌照苄星青霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过上7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约53mg,置50ml量瓶中,加乙腈10ml和甲醇5ml使溶解,用0.05mol/l磷酸盐缓冲浪稀释至刻度,摇匀。照苄星青霉素项下的方法测定,即得。每1mg的c16h18n2o4s相当于1780青霉素单位。

贮藏

密封,在干燥处保存。

规格

(1)30万单位(2)60万单位(3)120万单位

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为青霉素的二苄基乙二胺盐〔(c16h18n2o4s)2·c16h20n2〕与适量缓冲剂及助悬剂混合制成的无菌粉末。按无水物计算,每1mg的效价不得少于1180青霉素单位;按平均装量计算,含青霉素应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,青霉素