盐酸他喷他多的临床研究

盐酸他喷他多，英文名为Tapentadol Hydrochloride，属于小分子化学药物分子，它是一种阿片类镇痛药，可适用于在18岁或以上患者解除中度至严重急性疼痛。盐酸他喷他多是一种新颖的作用于中枢神经系统的口服止痛药物，它有两种作用机制：一种是作用于阿片μ2受体，通过改善疼痛感觉和情感因素；另一种是对去甲肾上腺素重摄取的抑制作用。

药物介绍

盐酸他喷他多是一种μ-阿片受体（MOR）激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI）的中枢镇痛药物，它适用于缓解中、重度疼痛等，该药物的效能介于吗啡和曲马多之间，其独特的双重作用机制产生的“阿片节约效应”带来了副作用的改进。相比于非甾体抗炎药与经典阿片类止痛药，盐酸他喷他多在发挥有效镇痛的同时表现出更好的胃肠道耐受性，减少因副作用引起的治疗终止，且滥用性与戒断症状并不会增加，是阿片类药物的一个重大改进。[1]

临床研究

多项临床研究表明，相比于非甾体类抗炎药(NSAIDs)与经典阿片类止痛药，盐酸他喷他多可有效镇痛并降低患者胃肠道耐受性，可有效地改善药物因不良反应引起的治疗终止且药物的滥用性与戒断症状并不会有明显增加，使患者的依从性与生活质量有一定改善，成为阿片类药物史上的一个重大改进。

上市历程

2011年，盐酸他喷他多缓释片经美国FDA批准上市，临床用于缓解成人中枢神经系统的中至重度的慢性疼痛。此后在欧洲国家上市销售，目前国内还未有该药的进口制剂上市。慢性疼痛患者一般用药周期长，使用普通制剂治疗，患者需多次用药,血药浓度波动大且依从性较差，安全指数低。将其制备为缓控释制剂可大大减少患者用药次数，增加患者顺应性并且可提高药物的临床疗效。[1]

参考文献

[1] 刘阿敏. 盐酸他喷他多缓释片的研究[D]. 安徽中医药大学.