沙雷菌蛋白酶外用粉剂

介绍

沙雷菌蛋白酶（又称舍雷肽酶）早期被人们发现具有蛋白溶解能力，可抑制致炎物质，多被用作化痰去脓药。同时舍雷肽酶也具有促进细胞的新生，促进伤口的愈合，与抗生素一同使用时有协同作用提高抗生素抗菌作用。所以是创伤药的良好选择。目前市场上的舍雷肽酶大部分是片剂或者肠溶片剂，起效慢，生物利用度较低。外敷在伤口上能够大大提高舍雷肽酶的药效作用，但是暴露在空气中的舍雷肽酶很容易失活，所以普通的外用制剂在使用时易受到光线、紫外线、氧化作用等干扰，影响疗效。

沙雷菌蛋白酶

粉剂制备

将15g尺寸为80nm的纳米二氧化硅颗粒和20g尺寸为10nm的纳米二氧化钛颗粒加入50ml纯水中搅拌10~30分钟，然后向混悬液中加入15g舍雷肽酶继续搅拌15~30分钟，接着于‑5℃低温离心去上清，沉淀物干燥成粉，得到沙雷菌蛋白酶粉剂[1]。

该方法利用二氧化钛的优良避光作用，防止制剂中沙雷菌蛋白酶产生光解反应，失去活性，纳米级的二氧化硅具有很大的表面积、吸附能力及化学惰性，能够提高载药量并提供相对稳定的环境。二者结合可实现舍雷肽酶体外避光应用。此外，二氧化硅可在二氧化钛表面沉积形成一层无机物包膜，降低二氧化钛的化学活性，防止其发生团聚而影响舍雷肽酶的酶活和药效的发挥，克服了单独以二氧化钛为载体对舍雷肽酶酶活的限制，使得制得的舍雷肽酶外用粉剂表现出高抗光解性，长时间保持高酶活和稳定性。通过酶固定化吸附制备出一种具有生物利用度高，药效好，安全可控等优点的舍雷肽酶外用粉剂。该舍雷肽酶外用粉剂相对于口服片剂和一般外用制剂有较大的优势。其中沙雷菌蛋白酶单位制剂用量为10~300mg/g冻干粉末。

参考文献

[1]朱颐申,刁永勤,杨杰等. 一种舍雷肽酶外用粉剂及其制备方法[P]. 江苏省：CN108309941B,2023-08-11.