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轻质氧化镁(药用辅料)

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轻质氧化镁(药用辅料)

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轻质氧化镁(药用辅料)
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轻质氧化镁(药用辅料) 用途与合成方法

稳定性和贮藏条件

轻质氧化镁在常温、常压下稳定。而在大存在时形成氢氧化镁。氧化镁具有吸湿性,暴露于空气中时轻质形式较重质形式更易迅速吸收水和二氧化碳。 大容量装的材料应贮于气密容器,置阴凉、干燥处。[1]。 [1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

管理情况

已列入GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂应用。已载入FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂和片剂)。UK许可用于非注射用制剂中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

功能

轻质氧化镁作为碱性稀释剂用于固体制剂中。它也作为食品添加剂和抗酸剂,单独或与氢氧化铝联合应用。氧化镁还作为渗透性轻泻剂和镁补充剂应用于缺镁症。[1]。[1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

安全

氧化镁作为赋形剂和治疗剂广泛用于固体制剂中。在治疗学上,作为抗酸剂需口服250~500mg,作为渗透轻泻剂需口服2~5g。氧化镁作为赋形剂应用时(因其有轻泻作用)如果大剂量口服,仍会产生此不良反应,但通常被认为是无毒物质[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

唯一成分标识

3A3U0GI71G

配伍禁忌

氧化镁是碱性氧化物,在固态下可与酸性化合物反应生成盐,如二布洛芬镁,或使碱不稳定性药物降解。文献报道了各种药物吸附于氧化镁的现象,如抗组胺药,抗生素(尤指四环素),水杨酸盐,硫酸阿托品,氢溴酸东莨菪碱和邻氨苯甲酸衍生物。氧化镁可与聚合物,如渗透性丙烯酸树脂(EudragitRS)复合从而延长药物的释放并且在固态下能与苯巴比妥钠发生反应。氧化镁对地西泮的稳定性具有不良影响。氧化镁可影响三氯噻嗪和抗心律不齐药物的生物利用度[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

来源

氧化镁天然存在于矿物方镁石。它可通过煅烧矿物菱镁矿或氢氧化镁制得,以石灰水处理海水或咸水后即可得到氢氧化镁。纯化方法有:粉碎和筛分、重介质分离法和泡沫浮选法。氧化镁也可以通过热分解氯化镁、硫酸镁、亚硫酸镁、水碳镁石和碱性碳酸盐5MgO?4CO2?5H2O制得。用过滤或沉降法进行纯化[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

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